TANTUM VERDE BOCCA COLLUTORIO 240ML

DENOMINAZIONE
TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE 22,5MG/15 ML + 7,5MG/15 ML COLLUTORIO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per il cavo faringeo, antisettici.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml contengono i principi attivi: benzidamina cloridrato 0,15 g (pari a benzidamina 0,134 g) e cetilpiridinio cloruro 0,05 g (pari a cetilpiridinio 0,0425 g). Eccipienti con effetti noti: olio di ricino poliossidrato idrogenato, etanolo, aroma menta (alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo, isoeugenolo, linalolo, eugenolo e D-Limonene). Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Glicerolo, etanolo (96%), saccarina, olio di ricino poliossidrato idrogenato, sodio bicarbonato, aroma menta, giallo chinolina (E 104), blu Patent V (E 131), acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento antisettico, antinfiammatorio ed analgesico nelle irritazioni della bocca, delle gengive\; nelle gengiviti e stomatiti. Indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alla benzidamina, al cetilpiridinio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Sciacqui con 15 ml di collutorio, 2-3 volte al giorno, utilizzando l'apposito bicchierino dosatore. Il prodotto puo' essere impiegato, all'occorrenza, in qualsiasi momento della giornata. Utilizzare per un periodo massimo di 5-7 giorni. Per un uso piu' prolungato consultare il medico.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.
AVVERTENZE
L'uso, specie se prolungato di preparati per uso orofaringeo, potrebbedar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. Tantum Verde Gengivite e Stomatite contiene aroma menta che a sua volta contiene alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo, isoeugenolo, linalolo, eugenolo e D-limonene. L'alcol benzilico, l'alcol cinnamilico, il citrale, il citronellolo, il geraniolo, l'isoeugenolo, il linalolo l'eugenolo e il D-limonene possono causare reazioni allergiche. Tantum Verde Gengivite e Stomatite contiene, inoltre, olio di ricino 40 poliossidrato idrogenato.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. E' tuttavia opportuno evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.
EFFETTI INDESIDERATI
L'elenco sottostante riporta gli effetti indesiderati, per classificazione sistemica organica MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencatiutilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (>=1/10)\; comune (>=1/100, < 1/10)\; non comune (>= 1/1000, < 1/100)\; raro >= 1/10.000, < 1/1000)\; molto raro (<1/10.000)\; non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Non nota: leggero senso di intorpidimento della bocca ^1. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: fenomeni di intolleranza al farmaco, che si manifestano con lieve e transitorio bruciore o irritazione in sede di applicazione ^2. ^1 associato alla attivita' anestetica locale di benzidamina. ^2 fenomeni osservabili con il cetilpiridinio, che non richiedono modifiche del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversasospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono controindicazioni all'uso topico della benzidamina e cetilpiridinio durante l'allattamento. Non esistono dati clinici relativi all'uso di Tantum Verde Gengivite e Stomatite durante la gravidanza. Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico di inibitori della sintesi delle prostaglandine puo' indurre tossicita' cardiopolmonare e renale nel feto. Al termine della gravidanza puo' verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato, sia nella madre che nel bambino, e il travaglio puo' essere ritardato. Non e' noto se l'esposizione sistemica a Tantum Verde Gengivite e Stomatite raggiunta dopo la somministrazione topica possa risultare dannosa per un embrione/feto. Pertanto, Tantum Verde Gengivite e Stomatite non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessita'. Se utilizzato, la dose deve essere la piu' bassa possibile e la durata del trattamento la piu' breve possibile.