TANTUM VERDE COLLUTORIO 0.15% 120ML

DENOMINAZIONE
TANTUM VERDE 0,15% COLLUTORIO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stomatologici: altre sostanze per il trattamento orale locale.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml contengono, principio attivo: benzidamina cloridrato 0,15 g (pari a 0,134 g di benzidamina). Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, aroma menta (alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, d-limonene e linalolo). Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Glicerolo, etanolo (96 per cento), saccarina, metile paraidrossibenzoato, sodio bicarbonato, aroma menta, polisorbato 20, giallo chinolina (E 104), blu patent V (E 131), acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Versare nel bicchierino dosatore 15 ml di Tantum Verde collutorio da utilizzare, 2-3 volte al giorno, in forma pura o diluita (in questo caso aggiungere nel bicchierino dosatore 15 ml d'acqua). Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
L'uso del prodotto, specie se prolungato, puo' dar luogo a fenomeni disensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie piu' gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero perdurare perpiu' di tre giorni, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda delle necessita'. L'uso della benzidamina e' sconsigliato in pazienti con ipersensibilita' all'acido acetilsalicilico o adaltri FANS. Tantum Verde collutorio deve essere somministrato con cautela in soggetti che in passato hanno avuto episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomenidi broncospasmo. Eccipienti: Tantum Verde collutorio contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Tantum Verde collutorio contiene Aroma menta che a sua volta contiene alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, eugenolo,geraniolo, isoeugenolo, linalolo, e d-limonene. L' alcol benzilico, l'alcol cinnamilico, il citrale, il citronellolo, l'eugenolo, il geraniolo, l'isoeugenolo, il linalolo e il d-limonene possono causare reazioni allergiche.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
L'elenco sottostante riporta gli effetti indesiderati classificati persistemi e organi secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (>=1/10)\; comune (>=1/100, < 1/10)\; non comune (>= 1/1000, < 1/100)\; raro >= 1/10.000, < 1/1000)\; molto raro (<1/10.000)\; non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazione di ipersensibilita'\; non nota: reazione anafilattica. Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche. Molto raro: laringospasmo. Patologie gastrointestinali. Raro: bruciore alla bocca, secchezza della bocca. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: fotosensibilita'\; molto raro: angioedema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati relativi all'uso della benzidamina in gravidanza o durante l'allattamento. Non e' stata studiata l'escrezione del prodotto nel latte materno. Gli studi condotti su animali con riferimento agli effetti in gravidanza e durante l'allattamento sono insufficienti (vedere paragrafo 5.3) e pertanto il rischio potenziale per l'uomo non puo' essere valutato. Durante la gravidanza e l'allattamento Tantum Verdenon dovrebbe essere usato.