Vicks Tosse Fluidificante 180ml

DENOMINAZIONE
VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE 200 MG/15 ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di sciroppo contengono, principio attivo: guaifenesina 1,333 g (1,333% p/v). Eccipienti con effetti noti: saccarosio, zucchero invertito, glicole propilenico, etanolo sodio benzoato e sodio. Per l'elencocompleto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Eccipienti: saccarosio, saccarina sodica, glicole propilenico, etanolo96 per cento, sodio citrato, acido citrico anidro, carmellosa sodica,ossido di polietilene, aroma miele/zenzero198628, aroma verbena phl 145439, levomentolo, macrogol stearato, sodio benzoato, acqua depurata.
INDICAZIONI
Fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato bronchiale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni 15 ml. Bambini dai 6 agli 11 anni10 ml. Bambini dai 2 ai 5 anni 5 ml. Queste dosi possono essere ripetute ogni 4 ore, fino a 6 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Non somministrare nei bambini di eta' inferiore a due anni, se non dietro consiglio del medico. In caso di determinazione dell'acido 5-idrossi-indol-acetico e vanilmandelico, la guaifenesina puo' determinare unrisultato falsamente positivo. Pazienti con tosse cronica o persistente, come ad esempio quella che si presenta a causa di asma, fumo, bronchite cronica e enfisema, o con tosse con eccessiva produzione di mucoper evitare l'automedicazione prolungata e per non mascherare i sintomi che richiedono un trattamento piu' complesso, devono rivolgersi al proprio medico prima di assumere questo medicinale. Se i sintomi persistono per piu' di 7 giorni consultare il proprio medico. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Vicks Tosse Fluidificante. Vicks Tosse Fluidificante contiene: saccarosio e zucchero invertito: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Contiene 5,55 g di saccarosio per dose (15 ml). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Sodio: questo medicinale contiene 27,9 mg di sodio per dose (15 ml), equivalente all'1,40% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2g di sodio per un adulto. Glicole propilenico: questo medicinale contiene 1650 mg di glicole propilenico per dose che equivale a 1650 mg ogni 15 ml. Sebbene propilene glicole non ha mostrato effetti tossici sulla riproduzione e lo sviluppo in animali o umani, puo' raggiungere ilfeto ed e' stato ritrovato nel latte materno. Come conseguenza, la somministrazione di propilene glicole a pazienti in gravidanza o in allattamento deve essere considerata caso per caso. Il monitoraggio clinico e' richiesto per i pazienti con insufficienza epatica o renale a causa di vari eventi avversi attribuiti a propilene glicole come disfunzione renale (necrosi tubulare acuta), danno renale acuto e disfunzione epatica. Etanolo: questo medicinale contiene 5,256 vol% di etanolo (alcol) che corrispondono a circa 597 mg per 15 ml di farmaco. La quantita' in 15 ml di farmaco e' equivalente a meno di 12 ml di birra o 5 ml di vino. La piccola quantita' di alcol in questo medicinale non produrra' effetti rilevanti. Sodio benozato: questo medicinale contiene 15 mg di sodio benzoato per dose (15 ml).
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
L'incidenza di effetti indesiderati e' di solito classificata come di seguito: molto comune (>10), comune (>1/100 a <1/10), non comune (>1/1.000 a <1/100), raro (>1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non noto (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non nota: si possono riscontrare in soggetti ipersensibili ai componenti manifestazioni allergiche con prurito, arrossamenti, eritemi. Disturbi gastrointestinali. Frequenza non nota: disturbi addominali, nausea, vomito, diarrea, edema delle labbra, e edema della lingua. Patologie della pelle edel tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: forte prurito con eruzione cutanea o gonfiore della pelle. Patologie generali e del sito di somministrazione. Frequenza non nota: edema facciale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Frequenza non nota: broncospasmo, dispnea, edema della gola. Patologie del sistema nervoso. Frequenza non nota: capogiri, cefalea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette unmonitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportatonel sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza della guaifenesina durante la gravidanza e l'allattamentonon e' stata completamente stabilita. Durante la gravidanza o l'allattamento il prodotto deve essere usato solo su consiglio del medico. Non sono disponibili sufficienti informazioni per determinare se la guaifenesina possa potenzialmente compromettere la fertilita'.