Codice: 004398018
Marchio:
Categoria: Dolore e infiammazione
DENOMINAZIONE
OTALGAN 10 MG/ML + 50 MG/ML GOCCE AURICOLARI SOLUZIONE ANTALGICO ED ANTINFIAMMATORIO NELLE AFFEZIONI DELL'ORECCHIO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Otologici.
PRINCIPI ATTIVI
Principio attivo, 100 g contengono: procaina cloridrato 1 g\; fenazone 5 g.
ECCIPIENTI
Glicerolo, butilidrossianisolo.
INDICAZIONI
Otalgie.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' individuale accertata verso i componenti del prodotto. In caso di perforazione della membrana timpanica astenersi dall'uso.
POSOLOGIA
Posologia. Instillare nel condotto uditivo esterno 2-4 volte al giorno, adulti: 5-8 gocce ogni volta\; bambini: 4-5 gocce ogni volta. Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Chiudere bene il flacone dopo l'uso.
AVVERTENZE
Si consiglia di intiepidire il flacone prima dell'uso. Quale misura precauzionale, prima di somministrare il prodotto, assicurarsi dell'integrita' della membrana del timpano. Non protrarre la somministrazione del farmaco oltre i 10 giorni\; in ogni caso dopo breve periodo di trattamento, 1-2 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Nella primissima infanzia il prodotto deve essere somministrato sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessita'. Il prodotto puo' essere usato a qualsiasi eta'. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI
Non segnalate.
EFFETTI INDESIDERATI
I prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico. In caso di perforazione del timpano, ilprodotto a contatto con la struttura dell'orecchio medio puo' determinare effetti collaterali a tale livello. L'uso del fenazone, sia pure per via sistemica, e' stato associato ad un elevato rischio di agranulocitosi\; questo farmaco, come la procaina, puo' dare reazioni allergiche in soggetti sensibilizzati ed in seguito ad adsorbimento sistemico anche manifestazioni anafilattiche. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasireazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono segnalati particolari rischi. Somministrare sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessita'.
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