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Itami Cerotto Medicato 140mg Diclofenac Sodico

Codice: 035482025
Marchio: Fidia
Categoria: Medicazione, Cerotti e Disinfettanti


DENOMINAZIONE
ITAMI 140 MG CEROTTO MEDICATOITAMI 140 MG CEROTTO MEDICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antiinfiammatori non steroidei per uso topico.Farmaci antiinfiammatori non steroidei per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Diclofenac sodico 140 mg.Diclofenac sodico 140 mg.
ECCIPIENTI
Butil metacrilato copolimero basico\; copolimero acrilato-vinil acetatoButil metacrilato copolimero basico\; copolimero acrilato-vinil acetato\; polietilenglicole 12 stearato\; sorbitano oleato\; tessuto non tessuto\; polietilenglicole 12 stearato\; sorbitano oleato\; tessuto non tessuto\; carta siliconata.\; carta siliconata.
INDICAZIONI
Trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumaticTrattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei lega o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.amenti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al diclofenac, all'acido acetilsalicilico o ad altriIpersensibilita' al diclofenac, all'acido acetilsalicilico o ad altripreparati antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi deglpreparati antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto finito\; pazienti nei quali si sono verificati eccipienti del prodotto finito\; pazienti nei quali si sono verificati accessi asmatici, orticaria o rinite acuta dopo assunzione di acidoi accessi asmatici, orticaria o rinite acuta dopo assunzione di acidoacetilsalicilico o di altri antinfiammatori non steroidei (FANS)\; cuteacetilsalicilico o di altri antinfiammatori non steroidei (FANS)\; cutedanneggiata, indipendentemente dal tipo di lesione: dermatite essudatdanneggiata, indipendentemente dal tipo di lesione: dermatite essudativa, eczema, lesione infetta, bruciature o ferite\; terzo trimestre diiva, eczema, lesione infetta, bruciature o ferite\; terzo trimestre digravidanza\; pazienti con ulcera peptica attiva\; bambini e adolescentigravidanza\; pazienti con ulcera peptica attiva\; bambini e adolescentidi eta' inferiore ai 16 anni.di eta' inferiore ai 16 anni.
POSOLOGIA
Solo per uso cutaneo. Il prodotto deve essere applicato solo sulla cutSolo per uso cutaneo. Il prodotto deve essere applicato solo sulla cute intatta e sana e non deve essere applicato quando si fa il bagno o le intatta e sana e non deve essere applicato quando si fa il bagno o la doccia. Il cerotto medicato di diclofenac deve essere utilizzato pera doccia. Il cerotto medicato di diclofenac deve essere utilizzato peril piu' breve tempo possibile in relazione all'indicazione d'uso. Aduil piu' breve tempo possibile in relazione all'indicazione d'uso. Adulti: salvo diversa prescrizione medica applicare un cerotto 2 volte allti: salvo diversa prescrizione medica applicare un cerotto 2 volte algiorno (una applicazione ogni 12 ore) sulla cute della zona da trattagiorno (una applicazione ogni 12 ore) sulla cute della zona da trattare, per un periodo fino a 14 giorni. Se non si riscontra un miglioramere, per un periodo fino a 14 giorni. Se non si riscontra un miglioramento a seguito del periodo di trattamento raccomandato, si dovra' consunto a seguito del periodo di trattamento raccomandato, si dovra' consultare un medico. Bambini e adolescenti <16 anni: l'impiego di questo cltare un medico. Bambini e adolescenti <16 anni: l'impiego di questo cerotto medicato non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti dierotto medicato non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti dieta' inferiore ai 16 anni perche' non sono disponibili dati sufficieneta' inferiore ai 16 anni perche' non sono disponibili dati sufficienti a valutare la sicurezza e l'efficacia del medicinale. Negli adolescti a valutare la sicurezza e l'efficacia del medicinale. Negli adolescenti di eta' pari o superiore ai 16 anni, se il prodotto e' necessarioenti di eta' pari o superiore ai 16 anni, se il prodotto e' necessarioper un periodo di trattamento superiore ai 7 giorni per il sollievo dper un periodo di trattamento superiore ai 7 giorni per il sollievo del dolore o se i sintomi peggiorano, si consiglia al paziente o ai parel dolore o se i sintomi peggiorano, si consiglia al paziente o ai parenti dell'adolescente di consultare un medico. Anziani: questo medicinenti dell'adolescente di consultare un medico. Anziani: questo medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti anziani in quanto male deve essere impiegato con cautela nei pazienti anziani in quanto maggiormente predisposti agli effetti indesiderati.aggiormente predisposti agli effetti indesiderati.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Se i cerotti medicati di diclofenac vengono utilizzati su superfici cuSe i cerotti medicati di diclofenac vengono utilizzati su superfici cutanee estese e per un periodo di tempo prolungato non e' possibile esctanee estese e per un periodo di tempo prolungato non e' possibile escludere la possibilita' di eventi avversi sistemici. Il cerotto medicatludere la possibilita' di eventi avversi sistemici. Il cerotto medicato deve essere applicato solo sulla cute intatta e sana e non deve esseo deve essere applicato solo sulla cute intatta e sana e non deve essere applicato sulla cute lesa o su ferite aperte. I cerotti non devonore applicato sulla cute lesa o su ferite aperte. I cerotti non devonoentrare in contatto con gli occhi o le membrane mucose e non devono esentrare in contatto con gli occhi o le membrane mucose e non devono essere ingeriti. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati consere ingeriti. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati conl'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibil'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Non utilizzarle di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Non utilizzare con un bendaggio occlusivo che non lascia passare aria. Il trattamene con un bendaggio occlusivo che non lascia passare aria. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente se si sviluppa un rash cutaneto deve essere interrotto immediatamente se si sviluppa un rash cutaneo dopo l'applicazione del cerotto medicato. Il farmaco deve essere utio dopo l'applicazione del cerotto medicato. Il farmaco deve essere utilizzato con cautela in pazienti che hanno avuto in passato una reazionlizzato con cautela in pazienti che hanno avuto in passato una reazione di ipersensibilita' ai FANS o agli analgesici, es. attacchi di asma,e di ipersensibilita' ai FANS o agli analgesici, es. attacchi di asma,eruzioni cutanee, riniti allergiche acute e reazioni anafilattoidi. Ieruzioni cutanee, riniti allergiche acute e reazioni anafilattoidi. Ipazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinipazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale) reagite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale) reagiscono con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle o dellascono con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle o dellamucosa (edema di Quincke) o orticaria al trattamento effettuato con FAmucosa (edema di Quincke) o orticaria al trattamento effettuato con FANS piu' spesso di altri pazienti. La somministrazione dovrebbe essereNS piu' spesso di altri pazienti. La somministrazione dovrebbe esseresospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottopsospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottoposte a indagini sulla fertilita'. L'impiego, specie se prolungato, dioste a indagini sulla fertilita'. L'impiego, specie se prolungato, diprodotti per uso topico puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazioneprodotti per uso topico puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Il trattamento deve essere interotto immediatamente se si sviluppa u. Il trattamento deve essere interotto immediatamente se si sviluppa un rash cutaneo dopo l'applicazione del cerotto medicato. Dopo breve pen rash cutaneo dopo l'applicazione del cerotto medicato. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medicriodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Non somministrare contemporaneamente per via topica o sistemica uno. Non somministrare contemporaneamente per via topica o sistemica unaltro medicinale a base di diclofenac o altri FANS. Sebbene gli effettaltro medicinale a base di diclofenac o altri FANS. Sebbene gli effetti sistemici dovrebbero essere bassi, il cerotto medicato deve essere ui sistemici dovrebbero essere bassi, il cerotto medicato deve essere utilizzato con cautela in pazienti con compromissione renale, cardiacatilizzato con cautela in pazienti con compromissione renale, cardiacao epatica, storia di ulcera peptica o malattia infiammatoria intestinao epatica, storia di ulcera peptica o malattia infiammatoria intestinale o diatesi emorragica. I farmaci antinfiammatori non steroidei devonle o diatesi emorragica. I farmaci antinfiammatori non steroidei devono essere utilizzati con particolare attenzione nei pazienti anziani cho essere utilizzati con particolare attenzione nei pazienti anziani che sono maggiormente predisposti agli effetti indesiderati. I pazientie sono maggiormente predisposti agli effetti indesiderati. I pazientidevono essere avvertiti di non esporsi alla luce solare diretta o alladevono essere avvertiti di non esporsi alla luce solare diretta o allaluce delle lampade solari per circa un giorno dopo la rimozione del cluce delle lampade solari per circa un giorno dopo la rimozione del cerotto medicato in modo da ridurre il rischio di fotosensibilita'. Seberotto medicato in modo da ridurre il rischio di fotosensibilita'. Sebbene l'assorbimento sistemico sia minimo, il medicinale non e' consiglbene l'assorbimento sistemico sia minimo, il medicinale non e' consigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza.iato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza.
INTERAZIONI
Poiche' l'assorbimento sistemico di diclofenac a seguito dell'utilizzoPoiche' l'assorbimento sistemico di diclofenac a seguito dell'utilizzodei cerotti medicati e' molto basso, il rischio di sviluppare interazdei cerotti medicati e' molto basso, il rischio di sviluppare interazioni clinicamente significative con altri medicinali e' trascurabile.ioni clinicamente significative con altri medicinali e' trascurabile.Non e' comunque da escludere la possibilita' di competizione tra il diNon e' comunque da escludere la possibilita' di competizione tra il diclofenac assorbito ed altri farmaci ad alto legame con le proteine placlofenac assorbito ed altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche. E' sconsigliabile l'uso concomitante topico o sistemico di asmatiche. E' sconsigliabile l'uso concomitante topico o sistemico di altri farmaci contenenti diclofenac o altri FANS.ltri farmaci contenenti diclofenac o altri FANS.
EFFETTI INDESIDERATI
Infezioni e infestazione. Molto raro: rash con pustole. Disturbi del sInfezioni e infestazione. Molto raro: rash con pustole. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: ipersensibilita' (inclusa orticaria),istema immunitario. Molto raro: ipersensibilita' (inclusa orticaria),edema angioneurotico, reazioni anafilattoide. Patologie respiratorie,edema angioneurotico, reazioni anafilattoide. Patologie respiratorie,toraciche e mediastiniche. Molto raro: asma. Patologie della cute e detoraciche e mediastiniche. Molto raro: asma. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash, eczema, eritema, dermatite (incll tessuto sottocutaneo. Comune: rash, eczema, eritema, dermatite (inclusa dermatite allergica e dermatite da contatto), prurito\; raro: dermausa dermatite allergica e dermatite da contatto), prurito\; raro: dermatite bollosa (ad es. eritema bolloso), secchezza della cute\; molto rartite bollosa (ad es. eritema bolloso), secchezza della cute\; molto raro: reazione di fotosensibilita'. Patologie sistemiche e condizioni relo: reazione di fotosensibilita'. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: reazione nella sede di soative alla sede di somministrazione. Comune: reazione nella sede di somministrazione. L'utilizzo del prodotto in associazione con altri farmmministrazione. L'utilizzo del prodotto in associazione con altri farmaci contenenti diclofenac puo' dar luogo a reazioni cutanee a evoluzioaci contenenti diclofenac puo' dar luogo a reazioni cutanee a evoluzione grave (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell).ne grave (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La concentrazione sistemica di diclofenac, confrontata con formulazionLa concentrazione sistemica di diclofenac, confrontata con formulazioni orali, e' piu' bassa dopo somministrazione topica. Facendo riferimeni orali, e' piu' bassa dopo somministrazione topica. Facendo riferimento all'esperienza con trattamento con FANS per somministrazione sistemto all'esperienza con trattamento con FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto segue: l'inibizione della sintesi di prostagica, si raccomanda quanto segue: l'inibizione della sintesi di prostaglandine puo' interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo elandine puo' interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentmbrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi doato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle primpo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell'1%, fino a circa l'1,5%. E' stato ritenuto che aumentava da meno dell'1%, fino a circa l'1,5%. E' stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli anime il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandineali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandineha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post-impianha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post-impianto e di mortalita' embrio-fetale. Inoltre, un aumento di incidenza dito e di mortalita' embrio-fetale. Inoltre, un aumento di incidenza divarie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, e' stato riportatvarie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, e' stato riportato in animali cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delleo in animali cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delleprostaglandine durante il periodo organogenetico. Durante il primo e iprostaglandine durante il periodo organogenetico. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza il diclofenac non deve essere somminl secondo trimestre di gravidanza il diclofenac non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se il diclofenac e' usaistrato se non in casi strettamente necessari. Se il diclofenac e' usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondto da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta piu' bassa poo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta piu' bassa possibile e la durata del trattamento piu' breve possibile. Durante il tssibile e la durata del trattamento piu' breve possibile. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di proerzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a tossicita' cardiopolmonare (constaglandine possono esporre il feto a tossicita' cardiopolmonare (conchiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare) e/o dchiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare) e/o disfunzione renale, che puo' progredire in insufficienza renale con oliisfunzione renale, che puo' progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios\; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a pogo-idroamnios\; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggressibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che puo' occorrere anche a dosi molto basse e/o inibizione dellegante che puo' occorrere anche a dosi molto basse e/o inibizione dellecontrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglcontrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Conseguentemente, il diclofenac e' controindicato durante il terzoio. Conseguentemente, il diclofenac e' controindicato durante il terzotrimestre di gravidanza. Il diclofenac passa nel latte materno in pictrimestre di gravidanza. Il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantita'. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di diclofenac cerotticole quantita'. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di diclofenac cerottimedicati non sono previsti effetti sul lattante. A causa della mancanmedicati non sono previsti effetti sul lattante. A causa della mancanza di studi controllati in donne che allattano, il prodotto deve esserza di studi controllati in donne che allattano, il prodotto deve essere usato durante l'allattamento solo sotto consiglio di un professionise usato durante l'allattamento solo sotto consiglio di un professionista sanitario. In questa circostanza, i cerotti medicati di diclofenacta sanitario. In questa circostanza, i cerotti medicati di diclofenacnon devono essere applicati sul seno delle madri che allattano, ne' alnon devono essere applicati sul seno delle madri che allattano, ne' altrove su aree estese di pelle o per un periodo prolungato di tempo.trove su aree estese di pelle o per un periodo prolungato di tempo.
Itami Cerotto Medicato 140mg Diclofenac Sodico
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