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ONILAQARE SMALTO UNGHIE AMOROLFINA ONICOMICOSI 2,5ML

Codice: 028122063
Prezzo Farmattiva.it:
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DENOMINAZIONE
ONILAQARE 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIEONILAQARE 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotico per uso topico.Antimicotico per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di smalto medicato per unghie al 5% contengono: principio attiv100 ml di smalto medicato per unghie al 5% contengono: principio attivo: amorolfina cloridrato 5,574 g pari a amorolfina base 5,0 g. Per l'eo: amorolfina cloridrato 5,574 g pari a amorolfina base 5,0 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.lenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Copolimero dell'acido metacrilico, triacetina, butile acetato, etile aCopolimero dell'acido metacrilico, triacetina, butile acetato, etile acetato, alcool etilico assoluto.cetato, alcool etilico assoluto.
INDICAZIONI
Trattamento delle onicomicosi subungueali distali e laterali, di lieveTrattamento delle onicomicosi subungueali distali e laterali, di lieveentita' causate da dermatofiti, lieviti e muffe che coinvolgono non pentita' causate da dermatofiti, lieviti e muffe che coinvolgono non piu' di due unghie del soggetto adulto.iu' di due unghie del soggetto adulto.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.ti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Applicare una volta alla settimana sulle unghie affette delle mani o dApplicare una volta alla settimana sulle unghie affette delle mani o dei piedi. Effettuare l'applicazione dello smalto nel modo seguente: 1.ei piedi. Effettuare l'applicazione dello smalto nel modo seguente: 1.Prima di iniziare il trattamento con Onilaqare 5% smalto medicato perPrima di iniziare il trattamento con Onilaqare 5% smalto medicato perunghie pulire accuratamente le unghie, eliminando eventuali strati diunghie pulire accuratamente le unghie, eliminando eventuali strati dismalto precedentemente applicato con un solvente per unghie. Successismalto precedentemente applicato con un solvente per unghie. Successivamente, limare le superfici interessate dell'unghia il piu' a fondo pvamente, limare le superfici interessate dell'unghia il piu' a fondo possibile usando una lima per unghie. La superficie deve poi essere pulossibile usando una lima per unghie. La superficie deve poi essere pulita e sgrassata con uno dei tamponi detergenti in dotazione o con un nita e sgrassata con uno dei tamponi detergenti in dotazione o con un normale solvente per unghie. Prima di ripetere l'applicazione di Onilaqormale solvente per unghie. Prima di ripetere l'applicazione di Onilaqare 5% smalto medicato per unghie, le unghie affette devono essere limare 5% smalto medicato per unghie, le unghie affette devono essere limate nuovamente, e in ogni caso devono essere pulite con solvente per rate nuovamente, e in ogni caso devono essere pulite con solvente per rimuovere ogni traccia di smalto incluso lo smalto cosmetico per unghieimuovere ogni traccia di smalto incluso lo smalto cosmetico per unghie. Le limette utilizzate sulle unghie affette non devono essere usate s. Le limette utilizzate sulle unghie affette non devono essere usate su unghie sane. 2. Con l'applicatore in dotazione, applicare lo smaltou unghie sane. 2. Con l'applicatore in dotazione, applicare lo smaltosu tutta la superficie dell'unghia malata e lasciare asciugare. Per ogsu tutta la superficie dell'unghia malata e lasciare asciugare. Per ogni unghia da trattare, immergere l'applicatore nel flacone contenenteni unghia da trattare, immergere l'applicatore nel flacone contenentelo smalto senza strofinarlo sul bordo del flacone stesso. Il flacone vlo smalto senza strofinarlo sul bordo del flacone stesso. Il flacone va richiuso rapidamente per evitare l'evaporazione. Dopo ogni utilizzo,a richiuso rapidamente per evitare l'evaporazione. Dopo ogni utilizzo,pulire l'applicatore con uno dei tamponi detergenti in dotazione, perpulire l'applicatore con uno dei tamponi detergenti in dotazione, perevitare di contaminare lo smalto. 3. Il trattamento deve essere contievitare di contaminare lo smalto. 3. Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando l'unghia si e' rigenerata e lanuato senza interruzioni fino a quando l'unghia si e' rigenerata e lazona colpita e' completamente guarita. La durata del trattamento dipenzona colpita e' completamente guarita. La durata del trattamento dipende essenzialmente dall'intensita' e dalla localizzazione dell'infezionde essenzialmente dall'intensita' e dalla localizzazione dell'infezione. In generale occorrono sei mesi di terapia per le unghie delle manie. In generale occorrono sei mesi di terapia per le unghie delle manie da nove a dodici mesi per le unghie dei piedi. Dopo un trattamento de da nove a dodici mesi per le unghie dei piedi. Dopo un trattamento di 3 mesi senza risultati, consultare il medico. Onilaqare 5% smalto mei 3 mesi senza risultati, consultare il medico. Onilaqare 5% smalto medicato per unghie e' incolore e, una volta asciugato, non macchia, e ndicato per unghie e' incolore e, una volta asciugato, non macchia, e non viene rimosso durante il normale lavaggio di mani e piedi. Uno smalon viene rimosso durante il normale lavaggio di mani e piedi. Uno smalto cosmetico puo' essere utilizzato dopo almeno 10 minuti dall'applicato cosmetico puo' essere utilizzato dopo almeno 10 minuti dall'applicazione di Onilaqare 5% smalto medicato per unghie.zione di Onilaqare 5% smalto medicato per unghie.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la coQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.nservazione.
AVVERTENZE
Evitare ogni contatto di Onilaqare 5% smalto medicato per unghie con oEvitare ogni contatto di Onilaqare 5% smalto medicato per unghie con occhi, orecchie o mucose. Non applicare Onilaqare 5% smalto medicato pecchi, orecchie o mucose. Non applicare Onilaqare 5% smalto medicato per unghie sulla cute intorno all'unghia. In caso di contatto con solvenr unghie sulla cute intorno all'unghia. In caso di contatto con solventi organici (diluenti nitro, acquaragia, ecc.) e' bene indossare guantti organici (diluenti nitro, acquaragia, ecc.) e' bene indossare guanti impermeabili per proteggere lo strato di Onilaqare 5% smalto medicati impermeabili per proteggere lo strato di Onilaqare 5% smalto medicato per unghie applicato sulle unghie. La limetta utilizzata per le ungho per unghie applicato sulle unghie. La limetta utilizzata per le unghie malate non deve essere adoperata per le unghie sane. Durante il traie malate non deve essere adoperata per le unghie sane. Durante il trattamento con Onilaqare 5% smalto medicato per unghie l'uso di unghie attamento con Onilaqare 5% smalto medicato per unghie l'uso di unghie artificiali deve essere evitato. Dopo l'applicazione di Onilaqare 5% smrtificiali deve essere evitato. Dopo l'applicazione di Onilaqare 5% smalto medicato per unghie, deve essere rispettato un intervallo di almealto medicato per unghie, deve essere rispettato un intervallo di almeno 10 minuti prima di utilizzare qualsiasi smalto cosmetico. Prima dino 10 minuti prima di utilizzare qualsiasi smalto cosmetico. Prima diripetere l'applicazione con Onilaqare 5% smalto medicato per unghie, lripetere l'applicazione con Onilaqare 5% smalto medicato per unghie, lo smalto cosmetico deve essere rimosso con attenzione. La terapia deveo smalto cosmetico deve essere rimosso con attenzione. La terapia deveessere stabilita dal medico nel caso di pazienti affetti da malattieessere stabilita dal medico nel caso di pazienti affetti da malattievascolari periferiche, diabete, malattie del sistema immunitario, comevascolari periferiche, diabete, malattie del sistema immunitario, comepure in pazienti con distrofia ungueale o unghie gravemente danneggiapure in pazienti con distrofia ungueale o unghie gravemente danneggiate (con lesioni superiori a due terzi della lamina ungueale). In questte (con lesioni superiori a due terzi della lamina ungueale). In questi casi, potrebbe essere necessaria una terapia sistemica. Pazienti coni casi, potrebbe essere necessaria una terapia sistemica. Pazienti constoria pregressa di lesioni, condizioni cutanee quali psoriasi o altrstoria pregressa di lesioni, condizioni cutanee quali psoriasi o altra condizione cronica della cute, edema, disturbi respiratori (Sindromea condizione cronica della cute, edema, disturbi respiratori (Sindromedelle unghie gialle), unghie doloranti, unghie distorte/deformate o adelle unghie gialle), unghie doloranti, unghie distorte/deformate o altri sintomi e segni devono rivolgersi al medico prima di iniziare illtri sintomi e segni devono rivolgersi al medico prima di iniziare iltrattamento. Dopo l'uso di questo medicinale puo' verificarsi una reaztrattamento. Dopo l'uso di questo medicinale puo' verificarsi una reazione allergica sistemica o locale. In questo caso, interrompere l'usoione allergica sistemica o locale. In questo caso, interrompere l'usodel medicinale immediatamente e consultare un medico. Rimuovere accuradel medicinale immediatamente e consultare un medico. Rimuovere accuratamente il medicinale utilizzando un solvente per unghie. Il medicinaltamente il medicinale utilizzando un solvente per unghie. Il medicinale non deve essere riapplicato. Popolazione pediatrica: poiche' non sone non deve essere riapplicato. Popolazione pediatrica: poiche' non sono disponibili adeguati dati clinici, il medicinale non e' raccomandatoo disponibili adeguati dati clinici, il medicinale non e' raccomandatonei pazienti di eta' inferiore a 18 anni. Onilaqare 5% smalto medicatnei pazienti di eta' inferiore a 18 anni. Onilaqare 5% smalto medicato per unghie contiene 0,552 mg di etanolo in ogni mg.o per unghie contiene 0,552 mg di etanolo in ogni mg.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione.Non sono stati effettuati studi d'interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse riportate sono elencate nella seguente tabella secLe reazioni avverse riportate sono elencate nella seguente tabella secondo la Classificazione per sistemi e organi e per frequenza. La frequondo la Classificazione per sistemi e organi e per frequenza. La frequenza e' definita come segue: molto comune (>= 1/10);comune (>=1/100, = 1/10);comune (>=1/100, <1/10); non comune (>= 1/1,000, < 1/100); raro (>= 1/10,000, < 1/1000)1/10); non comune (>= 1/1,000, < 1/100); raro (>= 1/10,000, < 1/1000)e molto raro (< 1/10000). Le reazioni avverse rilevate sono rare. A se molto raro (< 1/10000). Le reazioni avverse rilevate sono rare. A seguito dell'uso di Onilaqare 5% smalto medicato per unghie, sono statieguito dell'uso di Onilaqare 5% smalto medicato per unghie, sono statisegnalati casi di disturbi ungueali (ad es. decolorazione dell'unghiasegnalati casi di disturbi ungueali (ad es. decolorazione dell'unghia, rottura ungueale o fragilita' ungueale). Queste reazioni possono ess, rottura ungueale o fragilita' ungueale). Queste reazioni possono essere correlate alla presenza della patologia onicomicotica stessa. Distere correlate alla presenza della patologia onicomicotica stessa. Disturbi del sistema immunitario. Non nota*: ipersensibilit (reazione allurbi del sistema immunitario. Non nota*: ipersensibilit (reazione allergica (sistemica)*. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.ergica (sistemica)*. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.Raro (>= 1/10.000, < 1/1.000): disturbi ungueali, decolorazione ungueaRaro (>= 1/10.000, < 1/1.000): disturbi ungueali, decolorazione ungueale, onicoclasia (fragilit ungueale); molto raro (< 1/10.000): sensazile, onicoclasia (fragilit ungueale); molto raro (< 1/10.000): sensazione di bruciore cutaneo. Frequenza non nota*: eritema*, prurito*, dermone di bruciore cutaneo. Frequenza non nota*: eritema*, prurito*, dermatite da contatto*, orticaria*, vesciche*. * Esperienze post-marketingatite da contatto*, orticaria*, vesciche*. * Esperienze post-marketingSegnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle rSegnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del meazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo dedicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitariel rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitarie' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramitee' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramiteil sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/conil sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.tent/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L'esperienza clinica relativa all'utilizzo di amorolfina durante la grL'esperienza clinica relativa all'utilizzo di amorolfina durante la gravidanza e/o l'allattamento e' limitata. Sono stati riportati solo pocavidanza e/o l'allattamento e' limitata. Sono stati riportati solo pochi casi di esposizione all'amorolfina topica in donne in gravidanza duhi casi di esposizione all'amorolfina topica in donne in gravidanza durante il periodo post-autorizzativo, pertanto il rischio potenziale norante il periodo post-autorizzativo, pertanto il rischio potenziale non e' noto. Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicita' ripn e' noto. Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva a dosi orali elevate (vedere paragrafo 5.3 del RCP); non e'roduttiva a dosi orali elevate (vedere paragrafo 5.3 del RCP); non e'noto se l'amorolfina e' escreta nel latte materno. Pertanto l'uso di Onoto se l'amorolfina e' escreta nel latte materno. Pertanto l'uso di Onilaqare 5% smalto medicato per unghie deve essere evitato durante lanilaqare 5% smalto medicato per unghie deve essere evitato durante lagravidanza o l'allattamento, a meno che non sia chiaramente necessariogravidanza o l'allattamento, a meno che non sia chiaramente necessario..
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