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Casenlax Polvere 10 g Macrogol 4000 20 Bustine

Codice: 042583029
Marchio: Recordati
Categoria: Stitichezza


DENOMINAZIONE
CASENLAX 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi ad azione osmotica.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni bustina contiene 10 g di macrogol 4000.
ECCIPIENTI
Saccarina sodica (E954), aroma mela. Composizione dell'aroma mela: aroma naturale, maltodestrine, gomma arabica E414, zolfo diossido E220, alfa tocoferolo E307.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della stipsi negli adulti e nei bambini di 8 anni ed oltre. Deve essere escluso un disordine organico prima di iniziare il trattamento. Deve rimanere un trattamento temporaneo adiuvante ad uno stile di vita e ad un regime alimentare appropriato per la stipsi, con un ciclo di trattamento massimo di 3 mesi nei bambini. Se i sintomi persistono nonostante le misure dietetiche associate, deve essere sospettata e trattata una diversa causa di fondo.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti\; grave malattia infiammatoria intestinale (come colite ulcerosa, morbo di Crohn) o megacolon tossico, associato a stenosi sintomatica\; perforazione dell'apparato digerente o rischio di perforazione dell'apparato digerente\; ileo paralitico o sospetto di ostruzione intestinale\; sindromi addominali dolorose di natura indeterminata.
POSOLOGIA
Uso orale. Da 1 a 2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in dosesingola al mattino. Si raccomanda di bere 125 ml di liquidi (per esempio acqua) dopo ciascuna dose. L'effetto si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione. La dose giornaliera deve essere adattata in accordo agli effetti clinici e puo' variare da una bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno. Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi si ripresenta. Popolazione pediatrica. Da 1 a 2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in dose singola al mattino. Si raccomanda di bere 125 ml di liquidi (per esempio acqua) dopo ciascuna dose. Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici nei trattamenti di durata superiore ai 3 mesi. La regolarizzazione della motilita' intestinale indotta dal trattamento verra' mantenuta dallo stile di vita e da misure dietetiche. Modo di somministrazione. Ciascuna bustina deve essere sciolta in un bicchiere di acqua (circa 125 ml) appena prima dell'uso. La soluzione risultante sara' chiarae trasparente come l'acqua.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Il trattamento della stipsi con qualsiasi medicinale e' solo un adiuvante ad uno stile di vita sano e alla dieta, per esempio: maggior assunzione di liquidi e di fibre alimentari\; adeguata attivita' fisica e rieducazione della motilita' intestinale. A causa della presenza di zolfo diossido, il farmaco raramente puo' causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo. In caso di diarrea, si deve usare cautela nei pazienti predisposti ai disturbi del bilancio idrico e/o elettrolitico (ad esempio anziani, pazienti con compromissione epatica o renale o pazienti in trattamento con diuretici) e deve essere considerato il controllo di elettroliti. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita' (eruzione cutanea, orticaria ed edema) con farmaci contenenti macrogol (polietilenglicole). Sono stati segnalati casi eccezionali di shock anafilattico. Il farmaco contiene una quantita' non significativadi zuccheri o polioli e puo' essere prescritto a pazienti diabetici oa pazienti che seguono una dieta priva di galattosio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioe' essenzialmente 'senza sodio'. In base al meccanismo d'azione di macrogol, si raccomanda l'assunzione di liquidi durante il trattamento con questo medicinale. L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell'aumento della velocita' di transito gastrointestinale indotto da macrogol.
INTERAZIONI
Esiste la possibilita' che l'assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l'utilizzo del farmaco. Puo' essere particolarmente influenzato l'effetto terapeutico dei medicinali con un ristretto indice terapeutico (ad esempio antiepilettici, digossina e agenti immunosoppressori).
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (>=1/10)\; comune (>=1/100, <1/10)\; non comune (>=1/1.000, <1/100)\; raro (>=1/10.000, <1/1.000)\; molto raro (<1/10.000)\; non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Popolazione adulta: gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati riportati durante studi clinici che hanno incluso 600 pazienti adulti e nell'esperienza post-marketing. In generale, le reazioni avverse sono state lievi e transitorie e hanno riguardato principalmente il sistema gastrointestinale. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilit (prurito, eruzione cutanea, edema facciale, edema di Quincke, orticaria, shock anafilattico)\; non nota: eritema. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: disturbi degli elettroliti (iponatriemia, ipokaliemia) e/o disidratazione, specialmente nei pazienti anziani. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore addominale e/o distensione, diarrea, nausea\; non comune: vomito, urgenza defecatoria, incontinenza fecale. Popolazione pediatrica. Gli effetti indesiderati elencati nella seguente tabella sono stati riportati durante studi clinici che hanno coinvolto 147 bambini di et compresa tra 6 mesi e 15 anni e nell'uso post-marketing. Come nella popolazione adulta, le reazioni avverse sono state generalmente lievi e transitorie e hanno riguardato principalmente il sistema gastrointestinale. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: Reazioni di ipersensibilit (shock anafilattico, angioedema, orticaria, eruzione cutanea, prurito). Patologie gastrointestinali. Comune: dolore addominale, diarrea\; non comune: vomito, gonfiore, nausea. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva. I dati relativi all'uso del farmaco in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). Non si ritiene che il farmaco possa causare effetti durante lagravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica al farmaco e' trascurabile. Puo' essere usato durante la gravidanza. Non esistono dati sull'escrezione nel latte materno. Non si ritiene che macrogol 4000 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizionesistemica a macrogol 4000 di donne che allattano e' trascurabile. Puo' essere usato durante l'allattamento. Non sono stati condotti studi sulla fertilita'\; tuttavia, poiche' macrogol 4000 non viene significativamente assorbito, non sono previsti effetti.
Casenlax Polvere 10 g Macrogol 4000 20 Bustine
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Scheda prodotto
Descrizione

Per il trattamento sintomatico della stipsi negli adulti e nei bambiniIl trattamento della stipsi con qualsiasi medicinale è solo un adiuvante ad uno stile di vita sano e alla dieta, per esempio: Maggior assunzione di liquidi e di fibre alimentari
Adeguata attività fisica e rieducazione della motilità intestinale. 
A causa della presenza di zolfo diossido il prodotto raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo. In caso di diarrea, si deve usare cautela nei pazienti predisposti ai disturbi del bilancio idrico e/o elettrolitico (ad esempio anziani, pazienti con compromissione epatica o renale o pazienti in trattamento con diuretici) e deve essere considerato il controllo di elettroliti. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea, orticaria ed edema) con farmaci contenenti macrogol (polietilenglicole).

Modalità d'uso

Uso orale.
Adulti: Assumere 1-2 bustine al giorno, preferibilmente in dose singola al mattino. L'effetto del medicinale si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione. La dose giornaliera deve essere adattata in accordo agli effetti clinici e puó variare da una bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno.

Popolazione pediatrica: 1-2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in dose singola al mattino. Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici nei trattamenti di durata superiore ai 3 mesi. La regolarizzazione della motilitá intestinale indotta dal trattamento verrá mantenuta dallo stile di vita e da misure dietetiche. Ciascuna bustina deve essere sciolta in un bicchiere di acqua (circa 125 ml) appena prima dell'uso. La soluzione risultante sará chiara e trasparente come l'acqua.

Principi attivi specifici

10000 mg MACROGOL 4000, Saccarina sodica (E954), aroma mela (aroma naturale, maltodestrine, gomma arabica E414, zolfo diossido E220, alfa tocoferolo E307).

Maggiori informazioni

Controindicazioni
– Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. – Grave malattia infiammatoria intestinale (come colite ulcerosa, morbo di Crohn) o megacolon tossico, associato a stenosi sintomatica. – Perforazione dell’apparato digerente o rischio di perforazione dell’apparato digerente. – Ileo paralitico o sospetto di ostruzione intestinale. – Sindromi addominali dolorose di natura indeterminata.

Avvertenze e precauzioni
Il trattamento della stipsi con qualsiasi medicinale è solo un adiuvante ad uno stile di vita sano e alla dieta, per esempio: – Maggior assunzione di liquidi e di fibre alimentari, – Adeguata attività fisica e rieducazione della motilità intestinale. A causa della presenza di zolfo diossido Casenlax raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo. In caso di diarrea, si deve usare cautela nei pazienti predisposti ai disturbi del bilancio idrico e/o elettrolitico (ad esempio anziani, pazienti con compromissione epatica o renale o pazienti in trattamento con diuretici) e deve essere considerato il controllo di elettroliti. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea, orticaria ed edema) con farmaci contenenti macrogol (polietilenglicole). Sono stati segnalati casi eccezionali di shock anafilattico. Casenlax contiene una quantità non significativa di zucchero o polioli e può essere prescritto a pazienti diabetici o a pazienti che seguono una dieta priva di galattosio.

Interazioni
Non sono stati effettuati studi d’interazione.

Sovradosaggio
Il sovradosaggio può portare a diarrea che scompare quando il trattamento viene interrotto temporaneamente o il dosaggio viene ridotto. Un’eccessiva perdita di liquidi a causa di diarrea o vomito può richiedere la correzione degli squilibri elettrolitici. Sono stati riportati casi di aspirazione quando ampi volumi di macrogol (polietilenglicole) ed elettroliti sono stati somministrati con sondino naso–gastrico. Bambini neurologicamente compromessi che soffrono di disfunzione oromotoria sono particolarmente a rischio di aspirazione.

Formato 
Confezione da 20 buste.

L'elenco degli ingredienti viene aggiornato spesso dai produttori, cosi' come l'aspetto delle confezioni.Vista l'impossibilita' di adeguarsi in tempo reale agli aggiornamenti, le foto e le informazioni possono differire da quelle riportate in etichetta.L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN/EAN.

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